[nbn시사경제] 권대환 기자
17일 유전자치료제 분야의 선도적 신약개발 기업 큐로진생명과학은 보유하고 있는 AAV(Adeno-associated virus) 플랫폼 기술을 이용한 황반변성치료제(CRG-101)의 미국 FDA IND 신청 준비를 하면서 국내 전문 의약품 제약사인 알리코제약과 전략적 파트너쉽 협약을 체결하였고 신약개발의 제품화 단계를 본격적으로 준비한다고 금일 밝혔다.
큐로진생명과학은 이번 알리코제약과의 전략적 파트너쉽 협약 체결로 황변변성 및 당뇨병성망막병증 유전자 치료제 파이프라인 개발, CMO 비즈니스 등의 포괄적인 공동협력에 합의하였다.
큐로진생명과학이 개발하는 “CRG-101”은 ”한 번의 안구 내 주사로 수년간 약효가 유지되는 AAV 기반의 황반변성 유전자치료제“로 기존 단백질 치료제(아일리아, 루센티스 등)의 단점과 부작용을 단번에 해결할 수 있으며, 경쟁사인 젠자임과 리젠엑스바이오가 개발하고 있는 신약의 치료 효능과 비교할 때 탁월한 치료 효능으로 “First-in-Class" 신약개발로 기대되고 있다.
치료 효능을 검증하는 다수의 SCI급 논문발표와 함께 국내 ․ 미국으로부터 원천특허의 등록 완료, 영장류 대상 효능 및 독성시험의 마지막 단계에서 매우 긍정적인 결과를 확인하면서 큐로진생명과학은 빠르게 미국 FDA IND 신청 준비에 박차를 가하고 있다. 황반변성 치료제 시장은 현재 약 8조원 정도이며, 연평균 7.1% 성장률로 2024년까지 12조원 정도까지 빠르게 성장할 것으로 예상된다.
큐로진생명과학의 이영일대표는 “큐로진생명과학은 황반변성(CRG-101 & CRG-102), 당뇨병성망막병증(CRG-201 & CRG-202), 녹내장(CRG-303 & CRG-304) 등 실명의 대표적인 안질환을 대상으로 기존 치료제의 문제점을 해결할 수 있는 유전자치료제 개발에 집중하고 있으며, 글로벌 경쟁력을 가진 안질환 치료 전문기업으로 성장하고자 이번에 알리코제약과 전략적 제휴를 체결하였고, 미국 FDA IND 신청 준비를 위하여 큐로진생명과학은 제2차 투자 유치를 본격적으로 시작하였다."라고 소감을 밝혔다.
알리코제약은 상장 이후 기업의 가치 상향과 미래 신성장 동력 확보를 위해 다양한 의료기기, 제약 ․ 바이오 벤처기업들에 투자 및 오픈이노베이션 등 광폭 행보를 가속화하고 있는 중견 제약사로, 이번 협약체결을 통해 양사가 보유한 우수한 기술 및 노하우 제휴를 통해 신약개발과 제품화 경쟁력을 더욱 높이고 파이프라인을 확대할 수 있을 것으로 기대한다고 전하면서, 최재희 알리코제약 대표는 “안과영역 유전자치료제에 대한 신규 아이템의 발굴 및 선점, 플래폼 기술의 다양성 확보, 글로벌 시장기회의 선점을 위해 큐로진생명과학과의 전략적 파트너쉽 체결을 결정하게 되었다”라고 말했다.
한편, CSO 박기랑 박사는 ”현재 전임상시험을 완료하면서, CRG-101이 보여준 우수한 치료 효능들을 기반으로 제품의 투여 주기와 방법을 차별화하여 임상이 성공적으로 마무리될 경우, 글로벌 신약으로의 경쟁력 확보와 함께 황반변성 시장에 빠르게 진입하여 점유율 향상이 가능할 것으로 기대되며, 이번 알리코제약과의 전략적 파트너쉽을 통해 회사의 미션과 비전인 “글로벌급 안질환 치료 전문기업”으로 자리매김하는 시기를 훨씬 더 앞당길 수 있을 것으로 예상한다.”라고 덧붙였다.
nbn 시사경제, nbnbiz
